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上海市藥監局發布第二批中藥配方顆粒質量標準
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上海市藥監局發布第二批中藥配方顆粒質量標準

分類:
行業新聞
作者:
來源:
中國醫藥報
2021/12/08 15:07

    日前,上海市藥監局發布第二批108個上海市中藥配方顆粒質量標準。連同10月29日發布的第一批115個質量標準,上海市中藥配方顆粒質量標準已累計發布223個。

  第二批上海市中藥配方顆粒質量標準實施事宜,與第一批質量標準執行要求相同,即已有國家標準的中藥配方顆粒品種,執行國家標準;尚未發布國家標準的,執行上海市標準;相同品規的國家標準頒布實施后,執行國家標準;除另有規定外,上海市中藥配方顆粒應符合質量標準正文的各項要求,還應同時符合現行版《中華人民共和國藥典》通則“藥材和飲片檢定通則”項下的有關規定;中藥配方顆粒有關農藥、重金屬及有害元素、真菌毒素及二氧化硫殘留等均參照現行版《中華人民共和國藥典》中藥飲片的規定執行。

  根據上海市對中藥配方顆粒管理工作的要求,上海本市企業生產的中藥配方顆粒上市銷售前,企業應向上海市藥監局提出生產備案和銷售備案;外?。▍^、市)企業生產的符合條件的中藥配方顆粒在上海市銷售使用,生產企業應報上海市藥監局進行銷售備案。在上海市銷售、使用的中藥配方顆粒品種應當具有且符合國家中藥配方顆粒質量標準;國家標準沒有規定的,應當符合上海市標準。

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